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食药监总局:鼓励药品创新 重点优化审评审批流程

字号+ 作者:沈易熹 来源:摘自济南旅行社哪家好 20170325 我要评论

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  中新网3月23日电 据国家食药监总局网站消息,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,临床急需药品审评明显加快,一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  2017年3月23日,全国药品注册管理工作会在京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。

  会议指出,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,一是药品注册审评效率明显提高,基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接受的化学创新药申请240件,较2015年增长了18%,与2015年相比,仿制药申请减少了92%。

4月5日,南京一家药店内的工作人员将新到的板蓝根颗粒冲剂摆放整齐进行销售。江苏省卫生厅日前开出预防H7N9禽流感药方,建议高危人群服用板蓝根等中药。当地不少市民加入了“预防大军”,纷纷前往药店购买板蓝根、口罩等,导致板蓝根热销,有的药店甚至断货。中新社发 泱波 摄   
资料图:南京一家药店工作人员将药品摆放整齐进行销售。中新社发 泱波 摄

  三是临床急需药品审评明显加快,公众对于药品审评审批制度改革的获得感大幅提升。其中13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸贝达喹啉、苹果酸诺奈沙星、吉非替尼片、金花清感颗粒等一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  四是药品临床试验质量进一步提高,新药研发生态环境进一步优化。

  会议提到,2017年的药品注册管理工作将继续以提高药品质量为核心,以提高审评效率和水平为重点,以鼓励创新为导向大力推进药品审评审批制度改革工作,重点做好下几个方面的工作:

  一是深化改革,进一步鼓励药品创新;

  二是加快推进药品质量和疗效一致性评价工作;

  三是开展生产工艺信息登记、建立药品品种档案;

  四是改革受理模式,加快推进电子通用技术文档(eCTD)系统建设逐步实现化学仿制药的网上集中申报;

  五是进一步优化药品审评审批流程,进一步提高审评审批效率和水平,适应当前医药行业创新需要。

  六是参照发达国家做法建立中国的上市药品目录集(“橙皮书”),引导仿制药进一步提升水平;

  七是加强临床试验机构管理,释放临床试验资源,更好的服务企业开展仿制药质量和疗效一致性评价;

  八是进一步推动药品上市许可持有人制度试点。

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  [新民网·最新报道]今天(23日)13时,一张地铁安检人员手持一枚形似“炸弹”物的照片在网上引发市民关注。据轨交警方介绍,10月22日11时许,一名男性乘客携带形似爆炸物品的道具,在轨交10号线交通大学站进站安检口被安检工作人员发现。济南旅行社哪家好  疑点三:是不是多次家暴?证人多次看见受害人有伤情  其中,给予杨秀光、李玉彬留党察看两年处分,给予雷强、彭政党内严重警告处分,给予许大富、钟强党内警告处分。责成白塔寺乡党委依法罢免李玉彬 村委会主任、委员职务,责成白塔寺乡党委免去彭政乡社会事务办主任职务。对参与吃请的其他人员印友谊、吴建华、邹继德、莫英祥、蔡志均、李忠志进行诫勉谈 话,鉴于原村委会副主任李兴德已死亡,不再追究其纪律责任。由参与吃请人员承担各自参与吃请费用,对其他涉案款物按规定予以追缴、退赔。(记者 姚永忠)信用卡能开通网银吗  周周喝醉了,张开双臂,面红耳赤地向李桂英求抱,“老妈,让我抱一下。”李桂英不太适应这种表达方式,“你看这孩子,真是醉了。”但她还是羞涩地同意了周周的要求。周围的人拍着手笑弯了腰。。

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本文由济南旅行社哪家好fashion.88jinpu.com实习记者焦宇雄20170325日整理编辑报道!



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